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青松医药喜签新原料!

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        2020年第四季度,青松医药迎来了多个原料药的新签约。其中,2020年12月28日,青松医药海外事业部与与印度企业ZCL正式签署了雷诺嗪原料药国内独家注册销售代理协议。

雷诺嗪化学结构示意图

 

产品概况

 

        雷诺嗪 (Ranolazine)由吉列德开发,于2006年在美国上市,是一种新化学实体化合物,是十年来FDA批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响;能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680万人被诊断患有心绞痛;而中国患者人数高达4000多万。因此,雷诺嗪有很大的市场开发潜力。

 

原研上市信息

原研企业:Gilead

剂型&规格:

    RANEXA?缓释片剂:500 mg;1000 mg

 

 

供应商概况

 

        ZCL成立于1991年,总部位于印度孟买,是印度业界领先的出口型药企。ZCL有4座cGMP工厂,工厂经过了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多个官方机构的审计,产品主要涵盖中枢神经系统、抗逆转录病毒等领域。该企业的原料、中间体出口欧美、日韩等多个国家,其中95%为规范市场。

 

        大家相信,这次签约不仅加深了青松与印度优秀原料药生产厂商的战略合作,而且为国内制剂生产厂商带来了质优价平的雷诺嗪原料药新选择,从而加快了这种国际声誉好、疗效优、安全性高、副作用小的心绞痛药物在国内的上市过程。

 

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