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青松医药签约新原料药奥泽沙星

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青松医药签约新原料药奥泽沙星

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        2020年第四季度,青松医药迎来了多个原料药的新签约。其中,2020年12月29日,青松医药海外事业部与与印度企业Metrochem正式签署了奥泽沙星原料药国内独家注册销售代理协议。

奥泽沙星化学结构示意图

 

产品概况

 

        奥泽沙星 (Ozenoxacin)由Ferrer、Fujifilm和Maruho共同研制开发,于2015年、2017年分别在日本和美国上市,属于非氟喹诺酮类药物,剂型为霜剂。用于治疗年龄在两个月及以上的患者因感染金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌而产生的脓疱疮;也可用于治疗寻常痤疮和皮肤感染。

        奥泽沙星是全球批准的第三个非氟喹诺酮类产品,前两个是奈诺沙星、加雷沙星;加雷沙星已于2019年在中国批准上市;奥泽沙星用于治疗皮肤、软组织感染,对MRSA、MSSA、耐氧氟沙星金葡菌抑制作用明显强于那氟沙星、氧氟沙星等各种同类药品,有良好的应用前景。

 

原研上市信息

 

原研企业:Ferrer、Fujifilm、Maruho

剂型&规格:

    Xepi?霜剂:30g/1%

 

供应商概况

 

Metrochem来自印度,成立于2004年,是印度成长最快的原料、制剂与中间体制造商。该供应商有五座工厂,通过了FDA、PMDA、KFDA、WHOGMP等多个官方机构的审计,近年多个原料产品顺利申报USDMF。该供应商还是一家出口型企业,目前,出口全球共30多个国家,包括中国、日本、韩国、澳大利亚等;目前,已有多个产品与青松达成合作协议。

 

大家相信,这次签约不仅加深了青松与印度优秀原料药生产厂商的战略合作,而且为国内制剂生产厂商带来了专利刚到期的全新原料药品;为国内喹诺酮类药品的耐药问题带来新的解决方案。

 

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